項(xiàng)目名稱：

生物藥（動物源性）生產(chǎn)基地建設(shè)項(xiàng)目安全驗(yàn)收評價(jià)報(bào)告

簡介：

江西浩然生物制藥有限公司位于南昌市南昌高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)尤口路369號，該公司成立于2008年2月22日，注冊資金5000萬元，企業(yè)法人為楊華英，公司許可經(jīng)營范圍為：藥品的生產(chǎn)；生物原藥有效成分的研發(fā)、生產(chǎn)和技術(shù)服務(wù)、咨詢服務(wù)；國內(nèi)貿(mào)易；農(nóng)副產(chǎn)品收購；自營或代理各類商品和技術(shù)的進(jìn)出口業(yè)務(wù)；（依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項(xiàng)目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后方可開展經(jīng)營活動）。

江西浩然生物制藥有限公司工廠組織為總經(jīng)理負(fù)責(zé)制，主要負(fù)責(zé)人為楊華英，公司下設(shè)工藝一、二部、分析部、注冊部、綜合管理部、綜合辦公室、銷售市場部、財(cái)務(wù)部、物料管理部、藥物警戒部、原料一、二部、制劑部、設(shè)備工程部、安全環(huán)保部、質(zhì)量保證一、二部、質(zhì)量檢驗(yàn)部等管理部門，采用公司、車間、班組三級管理形式。

公司成立了以總經(jīng)理為組長的安全生產(chǎn)領(lǐng)導(dǎo)小組，設(shè)立了安全環(huán)保部為公司日常安全管理的專門機(jī)構(gòu)，公司共有專職安全管理人員2人，主要生產(chǎn)車間配備了專職安全員負(fù)責(zé)現(xiàn)場安全監(jiān)督檢查，各班組設(shè)有兼職安全員。江西浩然生物制藥有限公司主要負(fù)責(zé)人、安全管理人員共4人取得危險(xiǎn)化學(xué)品安全管理證書，配備注冊安全工程師1名。

目前，江西浩然生物制藥有限公司共有職工約130人；該項(xiàng)目涉及的主要特種作業(yè)有電工和鍋爐工。

該公司為滿足市場需求，在高新區(qū)國際醫(yī)藥創(chuàng)新園內(nèi)于2019 年新購置土地（40.12 畝）緊鄰現(xiàn)有廠區(qū)，用于建設(shè)動物源性生物藥生產(chǎn)基地和配套的辦公生活設(shè)施（簡稱生物藥（動物源性）生產(chǎn)基地建設(shè)項(xiàng)目）。該項(xiàng)目于2020年5月27日取得南昌高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)管理委員會的江西省企業(yè)投資項(xiàng)目備案通知書，項(xiàng)目統(tǒng)一代碼為：2019-360198-27-03-021264；

依據(jù)《國民經(jīng)濟(jì)行業(yè)分類》（GB/T4754-2017）建設(shè)項(xiàng)目屬于醫(yī)藥制造業(yè)中生產(chǎn)藥品制造業(yè)（C2761），依據(jù)《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄（2024年本）》，該項(xiàng)目屬于鼓勵(lì)類第十三項(xiàng)第2條，符合國家產(chǎn)業(yè)政策。

安全評價(jià)項(xiàng)目組長：

謝寒梅

技術(shù)負(fù)責(zé)人：

周紅波

過程控制負(fù)責(zé)人：

王海波

評價(jià)報(bào)告編制人：

謝寒梅

報(bào)告審核人：

檀廷斌

參與評價(jià)工作的安全評價(jià)師：

黃香港、王冠、王波

注冊安全工程師：

技術(shù)專家：

到現(xiàn)場開展安全評價(jià)工作的人員名單：

謝寒梅

時(shí)間和主要任務(wù)：

時(shí)間：2024.10.15-2025.5.12；主要任務(wù)：安全驗(yàn)收評價(jià)報(bào)告編制

評價(jià)報(bào)告：

項(xiàng)目名稱：江西浩然生物制藥有限公司生物藥（動物源性）生產(chǎn)基地建設(shè)項(xiàng)目。

建設(shè)地址：江西省南昌市南昌高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)尤口路369號。

項(xiàng)目性質(zhì)：新建項(xiàng)目。

建設(shè)規(guī)模：該項(xiàng)目的生產(chǎn)規(guī)模及產(chǎn)品方案詳見表2.2-1。

表2.2-1該項(xiàng)目生產(chǎn)規(guī)模、規(guī)格及產(chǎn)品方案表

表2-2-2產(chǎn)品質(zhì)量指標(biāo)

建設(shè)內(nèi)容：

表2.2-3項(xiàng)目建設(shè)內(nèi)容一覽表

該項(xiàng)目為新建項(xiàng)目，于2020年5月27日取得南昌高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)管理委員會的江西省企業(yè)投資項(xiàng)目備案通知書，項(xiàng)目統(tǒng)一代碼為：2019-360198-27-03-021264，詳見附件。

《江西浩然生物制藥有限公司生物藥（動物源性）生產(chǎn)基地建設(shè)項(xiàng)目安全預(yù)評價(jià)報(bào)告》由江西贛昌安全生產(chǎn)科技服務(wù)有限公司編制，并于2020年5月20日通過專家評審，專家評審意見復(fù)印件見附件。

《江西浩然生物制藥有限公司生物藥（動物源性）生產(chǎn)基地建設(shè)項(xiàng)目安全設(shè)施設(shè)計(jì)》由山東省醫(yī)藥工業(yè)設(shè)計(jì)院有限公司編制，并于2023年12月12日通過專家評審，專家評審意見復(fù)印件詳見附件。山東省醫(yī)藥工業(yè)設(shè)計(jì)院有限公司具有化工石化醫(yī)藥行業(yè)甲級資質(zhì)，證書編號：A137014333。

該項(xiàng)目施工由及設(shè)備安裝等由蘇州融森凈化工程有限公司承擔(dān)，蘇州融森凈化工程有限公司具有建筑工程施工總承包貳級，建筑機(jī)電安裝工程專業(yè)承包壹級，建筑裝修裝飾工程專業(yè)承包壹級，機(jī)電工程施工總承包貳級，證書編號：D2322255973，資質(zhì)證書見附件；

根據(jù)上述評價(jià)結(jié)果、隱患整改復(fù)查情況及國家現(xiàn)行有關(guān)安全生產(chǎn)法律、法規(guī)和部門規(guī)章及標(biāo)準(zhǔn)的規(guī)定和要求，可得出如下結(jié)論：

1、該項(xiàng)目廠房與周邊的安全防護(hù)距離符合要求。

2、該項(xiàng)目所在廠房內(nèi)部防火分區(qū)疏散通道的設(shè)置符合相關(guān)規(guī)范要求。

3、所在地的自然條件對建設(shè)項(xiàng)目的安全生產(chǎn)影響較小。

4、該項(xiàng)目安全設(shè)施設(shè)計(jì)中提出的要求予以采納，安全設(shè)施處于同行業(yè)先進(jìn)水平。

5、根據(jù)該項(xiàng)目安全評價(jià)結(jié)果，結(jié)合現(xiàn)場核查發(fā)現(xiàn)的隱患情況，企業(yè)采取了本報(bào)告提出的安全對策措施，隱患和問題已整改到位，符合安全生產(chǎn)條件。

綜上所述：江西浩然生物制藥有限公司生物藥（動物源性）生產(chǎn)基地建設(shè)項(xiàng)目生產(chǎn)裝置、安全設(shè)施及安全生產(chǎn)管理運(yùn)行正常、有效，具備安全設(shè)施竣工驗(yàn)收條件。

提交時(shí)間：

2025.5.12

現(xiàn)場影像資料